1- هدف :
هدف از تدوين اين دستورالعمل، تشريح روند انجام آزمایش آلبومین Albumin می باشد.
2 – دامنه کاربرد :
اين دستورالعمل در واحد بیوشیمی برای انجام آزمایش آلبومین بر روی نمونه های سرم و پلاسما كاربرد دارد.
3 – مسئولیت اجرا :
مسئوليت نظارت بر اجرای صحیح این دستورالعمل بر عهده مسئول کنترل کیفیت و سوپروایزر می باشد.
مسئوليت اجرای صحیح این دستورالعمل بر عهده مسئول واحد بیوشیمی می باشد.
4 – تعاریف :
آلبومین یک پروتئین بدون قند است که 65-55% پروتئینهای پلاسما را تشکیل میدهد. آلبومین در حفظ فشار انکوتیک، جابجایی ترکیبات مختلف وبعضی داروها نقش دارد.
• عنوان کیت آزمایش :
Albumin Gen.2 ID: 0-592
• اصول انجام آزمایش :
رنگ سنجی endpoint
Alb + BCG pH = 4.1 Albumin – BCG Complex
کمپلکس حاصل رنگ سبز مایل به آبی دارد که شدت رنگ نسبت مستقیم با غلظت آلبومین دارد و با افزایش جذب نوری در nm 583 تعیین می شود.
BCG = Bromo cresol Green
5- شرایط نمونه :
حداقل مقدار نمونه: 100 میکرولیتر
• نوع نمونه :
– سرم
– پلاسما (هپارینه یا EDTA)
• شرایط نمونه برداری :
ناشتایی: ضرورتی ندارد.
• شرایط نگهداری و پایداری:
آلبومین سرم در دمای 25- 15 درجه سانتی گراد 2/5 ماه و در دمای 8 – 2 درجه سانتی گراد 5 ماه و در فریزر چهارماه پایدار می باشد.
توجه1 : در صورت مشاهده ذرات یا رسوب در نمونه ابتدا آن را سانتریفیوژ کنید و از قسمت رویی برای آزمایش استفاده نمایید.
توجه 2: نمونه تا هنگام آزمایش دور از نور نگهداری و هر چه سریعتر آزمایش شود.
• شرایط رد یا قبول نمونه :
– عدم وجود بر چسب مشخصات نمونه
– مناسب نبودن لوله نمونه
– نامناسب بودن شرایط حمل نمونه
– همولیز : تا اندیکس 400 کنترل وصفی اثر ندارد .
6- مواد ، لوازم و تجهیزات :
1- دستگاه اتو آنالایزر Cobas Integra 400 و متعلقات مربوط به آن
2- لوله گاما / میکرو کاپ
3- سمپلر و سر سمپلر
4- کیت ALB2
5- پارافیلم
6- نمونه سرم ، پلاسما (هر تست به 2 میکرو لیتر نمونه نیاز دارد.)
7- کنترل PN ,PP
8- کالیبراتور Cfas
9- آب مقطر
7- روش انجام آزمایش :
پس از تهیه ورک لیست روزانه، ابتدا نمونه ها را از واحد توزیع سرم تحویل گرفته و در ابتدا شرایط ظاهری نمونه ها را چک نمایید سپس در صورت مناسب بودن شرایط کنترل کیفیت مطابق دستورالعمل کنترل کیفیت آزمایشهای کمی (Quantitative)، نمونه ها جهت انجام آزمایش به دستگاه داده شود .
• کالیبراسیون :
جهت کالیبراسیون از cfas استفاده می گردد. پس از هر بار کالیبراسیون باید مجددا نمونه های کنترلی به دستگاه داده شوند. همچنین پس از هر بار سرویس دستگاه (از جمله تعویض پروب) نیز باید کالیبراسیون انجام گردد.
8- کنترل کیفیت :
به دستورالعمل کنترل کیفیت آزمایشهای کمی (Quantitative) مراجعه شود .
• دستورالعمل سریع کنترل کیفیت
در هر run جهت کنترل کیفی از Percinorm U (غلظت نرمال) و Percipath U (غلظت پاتولوژیک )استفاده می شود. اعداد بدست آمده برای هر کنترل در منحنی Levey-jennings نقطه گذاری می گردند. در صورتیکه که قانونی نقض شده باشد ابتدا به مسئول کنترل کیفیت اطلاع داده شود و طبق نظر ایشان عمل شود . به صورت کلی براساس خطای ایجاد شده با توجه به نوع آن اقدام لازم بعمل می آید. به عنوان مثال اگر قانون مربوط به خطای دقتی باشد (مثل 13S,R4S ) بار دیگر کنترل به دستگاه داده می شود. اگر قانون مربوط به خطای سیستماتیک باشد ( مثل 22S, 41S, 10X) احتمالا خطا مربوط به کالیبر نبودن تست می باشد. لذا تست را کالیبر کنید. دوباره کنترل را بدهید. در صورتیکه مشکل همچنان باقیست، معرف (کنترل، کالیبراتور، کیتها ) و دستگاه را چک کنید. به عنوان مثال: ابتدا کنترل جدیدی تهیه کنید. اگر مشکل رفع نشد کالیبراتور جدیدی تهیه کنید اگر مشکل رفع نشد کیت جدیدی را امتحان کنید. اگر مشکل رفع نشد برنامه های مربوط به عملکرد دستگاه را بررسی کنید. چنانچه به نتیجه نرسیدید با شرکت اکبریه تماس بگیرید و مشکل را مطرح نمایید. چنانچه با عدم همکاری شرکت مذبور روبرو شدید با مسئول فنی موضوع را مطرح کنید.
9- نحوه محاسبه نتایج در روش های کمی :
دستگاه به طور اتوماتیک غلظت آلبومین را محاسبه می کند.
تبدیل واحدها :
(g/L × 0.1 = g/ dL)
(g/dl × 10 = g/L)
(g/L × 15.2 = μmol/ L)
10- محدوده مرجع (Reference Interval) :
مرجع: کاتالوگ کیت
0-4 روزه : نوزادان ( فول ترم) 2.8 – 4.4 g/dl
4 روزه – 14 سال: 3.8 – 5.4 g/dl
15-18 سال : 3.5 – 4.5 g/dl
بالغین : 3.5 – 5.2 g/dl
11- محدوده قابل اندازه گیری Reportable Range :
0.2 – 6.0 g/dl
(معیار : بازیابی در محدوده 10% ± از مقدار اولیه)
12- محدوده هشدار یا مقادیر بحرانی :
ندارد
• ملاحظات ایمنی:
• در هنگام کار با نمونه ها حتما از دستکش استفاده شود پس از پایان کار سطوح کاری با محلول ضدعفونی تمیز شوند.
• کیت در دمای محیط نگهداری شود.
13- ویژگی های آنالیتیک (خصوصیات و کارآیی آزمایش):
Within-run CV: بر طبق ادعای بروشور 1.9 % می باشد.
: Between-run CV بر طبق ادعای بروشور 2.6 % می باشد.
Expected: Between CV<1.6 BIAS<1.3 TE<3.9
14- محدودیت های انجام آزمایش (منابع بالقوه تغییر پذیری) :
ندارد.
15- اقدامات بعدی در برخورد با نتایج غیر طبیعی :
در صورت بیشتر یا کمتر بودن از محدوده تست با تکرار صحه گذاری می شود .
16- عوامل مداخله گر :
ایکتروس : تاثیری ندارد.
همولیز : تا اندیکس 400 کنترل وصفی اثر ندارد .
لیپمی : تداخلی ندارد.
گاما گلوبولین : تداخلی ندارد.
• تداخلات دارویی :
افزایش : هورمون رشد ، استروئیدهای آنابولیک ، کورتون ، انسولین ، فنازوپیریدین ، پروژسترون
کاهش : یون آمونیوم ، استروژن ها ، داروهای هپاتوتوکسیک ، OCPs
17- چگونگی تفسیر نتایج :
• موارد افزایش:
دهیدراتاسیون ( هایپرآلبومینمی به جز در دهیدراتاسیون ارزش بالینی چندانی ندارد)
• موارد کاهش:
سوء جذب، سو تغذیه، بارداری، بیماری کبدی، بیماری های التهابی، سیروز، سوختگی درجه 3، سندرم نفروتیک بیماری کرون، سندرم های سوء جذب
18- سایر موارد :
ندارد.
19- مراجع و ضمائم
1. بروشور کیت (2007-11-V4 En)
2. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 2007: 21 edition.
3. تفسیر تست های تشخیصی Pagana، 2005.
20 – مدارک مرتبط
1. جدول CV و Bias مجاز WWW.WESTGARD.COM))
2. دستورالعمل کار با اتوآنالایزر Cobas Integra400
3. دستورالعمل کنترل کیفیت آزمایشهای کمی (Quantitative)
دیدگاه خود را درج کنید