1- هدف :
هدف از تدوين اين دستورالعمل، تشريح روند انجام آزمایش فاکتور روماتوئیدی (RF) می باشد.
2 – دامنه کاربرد :
اين دستورالعمل در واحد بیوشیمی برای انجام آزمایش RF بر روی نمونه های خون كاربرد دارد.
3 – مسئولیت اجرا :
مسئوليت نظارت بر اجرای صحیح این دستورالعمل بر عهده مسئول کنترل کیفیت و سوپروایزر می باشد.
مسئوليت اجرای صحیح این دستورالعمل بر عهده مسئول واحد بیوشیمی می باشد.
4 – تعاریف
آرتیریت روماتوئید (RA) یک بیماری التهابی مزمن است که بیشتر مفاصل خصوصا متاکارپوفالانژیال ، مفاصل پروگزیمال و مچ دست ها را تحت تاثیر قرار می دهد. البته هر مفصل دارای مایع سینویال یا مفصلی می تواند گرفتار شود. در این بیماری آنتی بادی غیر طبیعی تولید شده از نوع ایمونوگلوبولین G (IgG) توسط لنفوسیت ها بعنوان آنتی ژن عمل می کنند تا تولید کمپلکس ایمنی کنند. این کمپلکس ایمنی موجب فعال شدن سیستم کمپلمان و سایر روند های التهابی جهت تخریب نمودن مفصل می شوند. علاوه بر مفاصل سایر بافت ها از جمله عروق خونی ، ریه ها ، اعصاب و قلب نیز در روند التهاب اتو ایمنی گرفتار می شود.
تست RF در جهت شناسایی آنتی بادی IgM عمل می کند.
• عنوان آزمایش
RF II روماتوئید فاکتور ID : 0-757
• اصول انجام آزمایش
لاتکس
5- شرایط نمونه :
• حداقل مقدار نمونه :
حداقل با 100 لاندا
• نوع نمونه :
سرم – پلاسما ی هپارینه (Li ، NH4) یا EDTA.
• شرایط نمونه برداری :
ناشتایی لازم ندارد.
• شرایط نگهداری و پایداری:
RF در دمای 25-15 درجه سانتی گراد 24 ساعت در دمای 8-2 درجه سانتی گراد 3 روز و در فریزر 4 هفته پایدار می ماند.
• شرایط رد یا قبول نمونه :
شرایط رد ندارد.
6- مواد ، لوازم و تجهیزات
1- کیت لاتکس
3- سمپلر و سر سمپلر
7- روش انجام آزمایش :
پس از تهیه ورک لیست روزانه ، ابتدا نمونه ها را از واحد توزیع سرم تحویل گرفته و در ابتدا شرایط ظاهری نمونه ها را چک نمایید سپس در صورت مناسب بودن شرایط کنترل کیفیت مطابق دستورالعمل کنترل کیفیت آزمایشهای کیفی نمونه ها جهت انجام آزمایش مطابق بروشور اقدام شود.
8- کنترل کیفیت :
به دستورالعمل کنترل کیفیت داخل بروشور توجه شود.
9- نحوه محاسبه نتایج در روش های کمی :
مطابق بروشور
10- محدوده مرجع (Reference Interval) :
کمتر از IU/ ml 14
11- محدوده قابل اندازه گیری Reportable Range :
IU/ ml 130 – 10
12- محدوده هشدار یا مقادیر بحرانی :
ندارد
• ملاحظات ایمنی:
• در هنگام کار با نمونه ها حتما ازدستکش استفاده شود پس از پایان کار سطوح کاری با محلول ضدعفونی تمیز شوند.
• کیت در دمای محیط نگهداری شود.
13- ویژگی های آنالیتیک (خصوصیات و کارآیی آزمایش):
–
14- محدودیت های انجام آزمایش (منابع بالقوه تغییر پذیری) :
(معیار : باز یابی در محدوده 10% ± از مقدار اولیه)
همولیز ، لیپمی، ایکتروس،: اثری ندارند.
15- اقدامات بعدی در برخورد با نتایج غیر طبیعی :
در صورت بیشتر یا کمتر بودن از محدوده تست با تکرار صحه گذاری می شود.
16- عوامل مداخله گر :
بیماران مسن اغلب نتایج مثبت کاذب نشان می دهند.
همولیز یا لیپمی سبب نتایج مثبت کاذب می شوند .
• تداخلات دارویی :
ندارد
17- چگونگی تفسیر نتایج :
به شرح زیر می باشد :
• موارد افزایش:
آرتریت روماتوئید – سایر بیماری های اتوایمیون ( نظیر لوپوس اریتماتوز سیستمیک ) – عفونت ویروسی مزمن – آندوکاردیت باکتریال حاد – هپاتیت مزمن – اسکلرودرمی – مونونوکلئوز عفونی – لوسمی – سیروز – سیفلیس و بیماری کلیوی
• موارد کاهش:
ندارد
18- سایر موارد :
ندارد
19- مدارک مرتبط
1 منحنی های کنترل کیفی
20 – مراجع و ضمائم
1- بروشور کیت (2008-0 , v EN)
2- Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 2007: 21 edition.
3 – تفسیر تست های تشخیصی Pagana، 2011
دیدگاه خود را درج کنید