1- هدف
هدف از تدوين اين دستورالعمل، تشريح روند انجام آزمایش آنتی ترومبینIII می باشد.
2 – دامنه کاربرد
اين دستورالعمل در واحد بیوشیمی برای انجام آزمایش آنتی ترومبینIII بر روی نمونه های خون كاربرد دارد.
3 – مسئولیت اجراء
مسئوليت نظارت بر اجرای صحیح این دستورالعمل بر عهده مسئول کنترل کیفیت و سوپروایزر می باشد.
مسئوليت اجرای صحیح این دستورالعمل بر عهده مسئول واحد بیوشیمی می باشد.
4 – تعاریف
این تست برای ارزیابی بیماران مشکوک به حالت با وضعیت انعقاد پذیری بالا بکار می رود همچنین برای شناسایی علت مقاومت هپارین در دریافت کنندگان هپارین مفید است. AT – III یک آلفا – 2 – گلوبولین است که در کبد ساخته شده و سبب مهار پروتئازها ی سرمی در روند انعقاد 2 ، 7 ، 9 ، 10 می شود در هموستاز طبیعی سیستم انعقادی یک تعاون بین AT – III و ترومبین برقرار می کند کمبود AT – III سبب ازدیاد انعقادپذیری و یا تمایل به ایجاد ترومبوز می شود.
• عنوان آزمایش
آنتی ترومبین III
• اصول انجام آزمایش
ندارد
5- شرایط نمونه :
• حداقل مقدار نمونه:
100 لاندا نمونه پلاسما
• نوع نمونه:
پلاسمای خون سیتراته
• شرایط نمونه برداری:
ناشتایی لازم ندارد.
• شرایط نگهداری و پایداری:
پلاسمای بیمار که حداکثر ظرف مدت چهار ساعت پس از نمونه گیری جدا شده باشد. جداسازی پلاسما با سانتریفیوژ به مدت20 دقیقه در 3000 g صورت می گیرد.
پلاسمای جدا شده را می توان – تا 8 ساعت در دمای اتاق (18-25co )
– تا 24 ساعت در 2-8 co
– تا 1 ماه در -20 co یا کمتر نگهداری کرد.
• شرایط رد یا قبول نمونه :
لخته بودن و لیز بودن نمونه و یا ماندن نمونه بیش از مدت تعیین شده
6- مواد ، لوازم و تجهیزات
1- دستگاه کوباس اینتگرا 400 و متعلقات مربوط به آن
2- لوله گاما – میکروکاپ
3- سمپلر و سرسمپلر
4- کیت AT- III
5- نمونه پلاسما سیتراته
6- کنترل Percichromogen
7- کالیبراتور Precimat Chromogen
7- روش انجام آزمایش :
پس از تهیه ورک لیست روزانه ، ابتدا نمونه ها را از واحد توزیع سرم تحویل گرفته و در ابتدا شرایط ظاهری نمونه ها را چک نمایید سپس در صورت مناسب بودن شرایط کنترل کیفیت مطابق دستورالعمل کنترل کیفیت آزمایشهای کمی (Quantitative)، نمونه ها جهت انجام آزمایش به دستگاه داده شود.
• کالیبراسیون :
جهت کالیبراسیون از cfas استفاده می گردد. پس از هر بار کالیبراسیون باید مجددا نمونه های کنترلی به دستگاه داده شوند. همچنین پس از هر بار سرویس دستگاه (از جمله تعویض پروب) نیز باید کالیبراسیون انجام گردد.
8- کنترل کیفیت :
به دستورالعمل کنترل کیفیت آزمایشهای کمی (Quantitative) مراجعه شود .
• دستورالعمل سریع کنترل کیفیت
در هر run جهت کنترل کیفی از Percinorm 1 (غلظت نرمال) و Percipath 2 (غلظت پاتولوژیک) استفاده می شود. اعداد بدست آمده برای هر کنترل در منحنی Levey-jennings نقطه گذاری می گردند. در صورتیکه که قانونی نقض شده باشد ابتدا به مسئول کنترل کیفیت اطلاع داده شود و طبق نظر ایشان عمل شود. به صورت کلی براساس خطای ایجاد شده با توجه به نوع آن اقدام لازم بعمل می آید. به عنوان مثال اگر قانون مربوط به خطای دقتی باشد (مثل13S,R4S ) بار دیگر کنترل به دستگاه داده می شود. اگر قانون مربوط به خطای سیستماتیک باشد ( مثل 22S, 41S, 10X) احتمالا خطا مربوط به کالیبر نبودن تست می باشد. لذا تست را کالیبر کنید. دوباره کنترل را بدهید. در صورتیکه مشکل همچنان باقیست، معرف (کنترل، کالیبراتور، کیتها) و دستگاه را چک کنید. به عنوان مثال: ابتدا کنترل جدیدی تهیه کنید. اگر مشکل رفع نشد کالیبراتور جدیدی تهیه کنید اگر مشکل رفع نشد کیت جدیدی را امتحان کنید. اگر مشکل رفع نشد برنامه های مربوط به عملکرد دستگاه را بررسی کنید. چنانچه به نتیجه نرسیدید با شرکت اکبریه تماس بگیرید و مشکل را مطرح نمایید. چنانچه با عدم همکاری شرکت مذبور روبرو شدید با مسئول فنی موضوع را مطرح کنید.
9- نحوه محاسبه نتایج در روش های کمی :
دستگاه بطور اتوماتیک غلظت مربوطه را محاسبه می کند.
10- محدوده مرجع (Reference Interval) :
80-120 %
11- محدوده قابل اندازه گیری Reportable Range :
ندارد
12- محدوده هشدار یا مقادیر بحرانی :
ندارد
• • ملاحظات ایمنی:
• در هنگام کار با نمونه ها حتما ازدستکش استفاده شود پس از پایان کار سطوح کاری با محلول ضدعفونی تمیز شوند.
• کیت در دمای محیط نگهداری شود.
13- ویژگی های آنالیتیک (خصوصیات و کارآیی آزمایش):
ندارد
14- محدودیت های انجام آزمایش (منابع بالقوه تغییر پذیری) :
ندارد
15- اقدامات بعدی دربرخورد با نتایج غیر طبیعی :
در صورت بیشتر یا کمتر بودن از محدوده تست با تکرار صحه گذاری می شود.
16- عوامل مداخله گر :
غلظت آنتی ترومبین در طول دوران بارداری و در صورت مصرف داروهای ضد بارداری کاهش پیدا می کند.
• تداخلات دارویی :
داروهایی که سطح AT – III را افزایش می دهند عبارتند از استروئیدهای آنابولیزان، آندوژن ها، قرص های ضد بارداری (حاوی فیبرینوژن) و وارفارین سدیم.
داروهایی که سبب کاهش AT – III می شوند عبارتند از فیبرینولیتیک ها، هپارین، آسپارژیناز و قرص های ضد بارداری (حاوی استروژن)
17- چگونگی تفسیر نتایج :
به شرح زیر می باشد :
• موارد افزایش:
پیوند کلیه – هپاتیت حاد – زردی انسدادی – کمبود ویتامین K
• موارد کاهش:
انعقاد منتشرداخل عروقی – ترومبوز ورید عمقی – اختلالات کبدی(خصوصا سروز) – سندروم نفروتیک – بیماری های دفع کننده Protein(بدخیمی) – کمبود فامیلیال و ارثی AT-III
18- سایر موارد :
ندارد
19- مدارک مرتبط
ندارد
20 – مراجع و ضمائم
متد منوال دستگاه کوباس اینتگرا 400
کتاب Pagana ویرایش دهم 2011
دیدگاه خود را درج کنید